2023年长沙市望城经开区支持医疗器械产业高质量发展奖励申报补贴类型和要求范围

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一、长沙市望城经开区支持医疗器械产业高质量发展奖励申报范围

工商注册和税务关系在园区范围内，且从事医疗器械各领域的研发、生产、技术咨询和服务外包的独立法人企业和机构。

二、长沙市望城经开区支持医疗器械产业高质量发展奖励项目

申报项目奖励的所有取得的证（件）日期、设备采购日期、累计销售额日期为2023年1月1日-2023年12月31日。

1、医疗器械注册生产奖励（创新类）

（1）对企业通过自主研发申报新取得二类创新医疗器械产品注册证（以审批部门认证为准，下同），给予该产品注册证20万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予30万元的扶持奖励。

（2）企业通过自主研发申报新取得三类创新医疗器械产品注册证的，给予该产品50万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予50万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴200万元。

2、医疗器械注册生产奖励（非创新类）

（1）对企业通过自主研发申报新取得二类医疗器械产品注册证（非创新类，不含组件），给予该产品10万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予30万元的扶持奖励；

（2）企业通过自主研发申报新取得三类医疗器械产品注册证（非创新类，不含组件），给予该产品20万元的扶持奖励，该产品在园区生产、销售且累计实现销售额达1000万元的，再给予40万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴100万元。

3、市场拓展支持

对在园区以外已获得的第二类、第三类医疗器械注册证产品（含创新类）迁入园区的或通过技术购买新获得〔技术转让合同额达500万元（含）以上〕二类、三类医疗器械注册证及生产批件的企业，该产品自在园区内实现产业化且销售后，当年销售额达1000万元或累计销售额达2000万元时，分别给予每个二类产品20万元、三类产品40万元的扶持奖励。单个企业年度累计最高补贴100万元。

4、平台建设支持

对在园区投资新建的医疗大数据临床研究应用中心、检验检测中心、转化医学研究中心、临床医学研究中心、共享实验室平台等第三方公共技术服务平台，其设备投资额在1000万元（含）以上的，按设备投资额的10%给予一次性补助，单个平台最高补助300万元。

5、产品出口认证奖励

对企业在园区生产的二类、三类医疗器械产品，首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲统一（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）或世界卫生组织（WHO）认证并实际产生出口销售额达100万美元以上的，分别给予一次性奖励资金30万元、50万元。单个企业年度累计最高补贴100万元。

三、长沙市望城经开区支持医疗器械产业高质量发展奖励申报时间

本次申报截止日期为2024年1月12日。

四、长沙市望城经开区支持医疗器械产业高质量发展奖励申报方式

企业登录望城经开区企业服务平台提交申报材。

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