2023年德阳市加快医药产业发展相关政策奖补项目支持范围、标准和申报条件、时间流程

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　　一、支持范围、标准

　　（一）提升新药研发能力。在德阳范围内开展新药、创新医疗器械（具有自主知识产权，包括发明专利、软件著作权等）研发，完成临床试验阶段的创新中药和天然药物1-6类，化学药品1-4类，生物制品1-9类，医疗器械二类、三类。

1.药品完成临床前研究并取得注册受理号给予不超过100万元资金奖补。医疗器械完成临床前研究并取得注册受理号给予不超过50万元资金奖补。

2.药品完成临床试验研究（包括生物等效性试验）给予不超过150万元资金奖补。

3.完成临床试验的二类、三类创新医疗器械给予不超过100万元资金奖补。

　　（二）支持医药品种落地。获得《药品注册批件》的新药和医疗器械注册证书的二类、三类创新医疗器械且在我市产业化的药械品种。

　　（三）加快仿制药发展。经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种；按照国家规定获得批准文号的经典名方品种。

　　对经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，给予每品种100万元的一次性奖励；凡是通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种，给予每品种50万元的一次性奖励。按照国家规定获得批准文号的经典名方品种，给予每品种100万元的一次性奖励。

　　二、申报条件

　　（一）企业和机构在德阳市境内进行工商注册、税务登记，具有独立的法人资格和良好生产经营发展前景。

　　（二）企业具备完善的公司治理结构，健全的财务管理制度和有从业资格的财务管理人员，会计信用和纳税信用良好，无信贷不良记录。

　　（三）企业近3年未发生重大安全生产事故、环境污染事故和生产经营违法行为。

　　三、申报流程

　　（一）企业向所在区（市、县）经信部门报送纸质申报材料（见附件1、2、3）。

　　（二）各区（市、县）经信部门对申报项目信息进行初审并推荐上报，如发现申报单位有弄虚作假行为，一经核实3年内不得申报市级工业发展资金。

　　四、要求

　　（一）严格审核把关。各区（市、县）经信部门要组织辖区内有关单位申报，落实专人负责、专人管理、专人审核；严格审查申报项目是否符合申报条件，严格审核申报材料（见附件1、2、3）是否完整齐全和真实有效，出具审核推荐意见。

　　（二）压实主体责任。项目申报单位应按要求提供项目申报材料，对申报材料的完整性和准确性、申报项目的重复性负主体责任，并对项目的真实性、合规性出具书面承诺。

　　（三）严格申报纪律。各区（市、县）经信部门要切实做好资料申报、推荐等组织工作，不得弄虚作假、玩忽职守、敷衍塞责。

　　（四）项目申报时间。本次申报项目为2020年2月2日至2022年12月31日的项目。各区（市、县）经信部门和各申报单位要严格按照本通知相关要求于4月6日17：00前将正式推荐报告、企业情况汇总表（见附件4）、申报材料纸质版（一式三份）和电子版报送市经信局医药食品产业促进科，逾期均不予受理。

　　（五）申报材料装订。申报材料装订按照申报书封面（见附件1）、目录（注页码）、申报材料（按申报材料清单顺序）顺序合并装订成册。封面统一采用浅蓝色厚纸，正文采用标准A4纸张规格，双面印刷

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