第一批湖南省生物医药产业链重点品种申报条件范围及认定时间流程大全

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湖南省生物医药产业链重点品种申报范围

在湖南省行政区域内注册登记、具有独立法人资格、获得相应生产许可、已实缴一年以上税收、近3年未受到处罚的生物医药企业持有的，且已获得注册批件、生产并上市销售，符合《办法》规定条件的品种，均可申报。

湖南省生物医药产业链重点品种申报条件

(一)药品(包括原料药及药用辅料)应符合以下至少一项条件：

1、创新药;

2、2018年以来获批的首仿药;

3、全国或我省独有品种(独家剂型);

4、古代经典名方中药复方制剂;

5、2018年以来获得省级(以上)科学技术奖项，省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目、“100个产品创新强基项目”，或省级(以上)专利奖(湖南专利奖、中国专利金奖银奖)品种;

6、核心工艺获得发明专利的单品种;

7、获国家制造业单项冠军的品种;

8、年销售额过亿元的单品种。

(二)医疗器械应符合以下至少一项条件：

1、2018年以来获批的三类创新医疗器械，或拥有发明专利的二类创新医疗器械;

2、2018年以来被认定为省级(以上)首台(套)重大技术装备、省级(以上)绿色设计产品，或省级(以上)首版次软件产品(或软件著作权)的医疗器械;

3、全国或我省独有品种;

4、具有国产替代进口优势的医疗器械;

5、2018年以来获得省级(以上)科学技术奖项，省级(以上)科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目;

6、获国家制造业单项冠军的品种;

7、年销售额过亿元且省内生产企业不超过3家的单品种。

湖南省生物医药产业链重点品种申报时间流程

(一)企业需认真填写附件1，并提供相应佐证资料，向所在市州工信局申报。每家企业本次申报不超过2个品种。企业申报资料以白色A4纸双面打印，按照附件1、佐证资料(佐证资料按照在附件1中出现的顺序附后)的先后顺序成套胶装。

(二)各市州工信局应对企业申报材料进行真实性、完整性审查，初筛出符合条件的品种，汇总形成附件2，并正式行文(文件必须包含附件2内容)向省工信厅推荐申报。请于2022年11月18日前，将推荐文件、企业申报材料(纸质版一式二份及电子版)报送我厅消费品工业处。

(三)为减轻企业负担，省工信厅未委托任何第三方为企业代理申报或咨询申报事宜，不受理企业直接申报，不受理第三方代理申报。申报认定工作不收取任何费用。申报企业或市州如有咨询事项，请直接与省工信厅消费品工业处联系沟通。