2022年成都市温江区药品研发补贴申报条件对象和申报材料、补贴标准指南

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  一、2022年成都市温江区药品研发补贴支持对象

　　在温开展药品研发和产业化的企业。

　　二、2022年成都市温江区药品研发补贴政策依据

　　《温江区支持高水平双创推动高质量发展的若干政策》（温府发〔2019〕55号）第九条。

　三、2022年成都市温江区药品研发补贴申报条件

1.申报药品临床试验阶段研发补贴的，其药物临床试验申请人仅限区内企业（申报主体与研发费用支出主体不一致的，经核实为区内互为关联企业的，可视为同一主体申报；区内两个或两个以上单位联合开发的品种，由第一完成单位提出申请）。

2.企业药品临床试验批件或药品注册批件取得时间在2021年1月1日—2021年12月31日之间。

　　四、2022年成都市温江区药品研发补贴支持标准

　五、2022年成都市温江区药品研发补贴申报材料

1.诚信申报承诺书。

2.企业签章的上年度《企业所得税年度纳税申报表》。

3.带防伪二维码的上年度财务审计报告以及单品种研发投入专项审计报告（必须带防伪二维）。

4.进入I 期临床试验的需提供I 期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明，或其他有效证明材料；进入II期临床试验的需提供II期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、I 期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息），或其他有效证明材料；进入III期临床试验的需提供III期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、II 期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息），或其他有效证明材料；进入药品注册申请受理阶段的需提供药品注册申请受理通知书，II 期或III期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息），或其他有效证明材料。

5.申报第五阶段政策补贴的，需提供单品种销售明细清单、销售合同、税务发票以及票据汇总表，相关票据应与票据汇总表顺序保持一致等（实现单品种累计销售收入突破2000万的和药品上市许可持有人所持品种在温生产销售结算或销售结算的提供），以及带防伪二维码的单品种销售专项审计报告（必须带防伪二维）。

6.在温生产销售结算或销售结算的承诺书。

　　六、2022年成都市温江区药品研发补贴其他说明

1.当年内申报研发品种补贴的企业，不得重复申报类似研发费用补贴政策（含研发增量费用补贴）。

2.申报本条政策不受上一年度地方经济贡献限制。

3.申报本条政策支持的，不得重复申报本政策第七条支持企业加大研发投入补贴。

4.扶持金额的计算方式：临床研究阶段：按项目上一阶段研发实际投入***万*30%。产业化阶段：临床研究分期的项目按药品类别给予一次性最高1000万元补贴；无法进行临床研究分期的项目，按研发实际投入***万*20%。

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