六安霍山县产地趁鲜切制中药材企业申报：遴选条件、程序及材料要求
2025/10/24
为推动霍山县中药材产业规范化发展，明确产地趁鲜切制中药材企业准入标准，县内符合条件的中药饮片加工企业、大中型中药材初加工企业，可按要求申请参与产地趁鲜切制中药材企业遴选。申报对企业资质、生产规模、基地建设、质量追溯等均有明确要求，具体条件及流程如下。
为推动霍山县中药材产业规范化发展，明确产地趁鲜切制中药材企业准入标准，县内符合条件的中药饮片加工企业、大中型中药材初加工企业，可按要求申请参与产地趁鲜切制中药材企业遴选。申报对企业资质、生产规模、基地建设、质量追溯等均有明确要求，具体条件及流程如下。
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一、霍山县产地趁鲜切制中药材企业申报遴选条件
（一）在本县区域内注册，具有独立法人资格的中药饮片加工企业或基础较好的大中型中药材初加工企业；
（二）企业年产值500万元以上，拥有加工车间500㎡以上，环境卫生良好，水电设施齐全，能满足正常生产需要，生产线布局科学合理，具备清洗、分拣、杀青、切制、干燥、包装、保鲜（冷藏）、仓储等功能，应当参照《安徽省中药饮片炮制规范》（2019年）实施,并有完整准确的批生产记录；
（三）企业具备与其加工规模和品种相适应的管理和专业技术人员,并具备配合中药饮片生产企业落实药品质量管理要求的能力，并建立完整的中药材质量追溯体系，能够保证中药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等全过程可追溯；
（四）企业应具有相应的产地趁鲜切制产品质量标准、生产工艺标准以及包括人员管理、原料管理、加工过程管理、仓储管理等制度文件；
（五）企业自有基地和合作建设基地单品种面积500亩以上，合作建设基地必须与合作社、家庭农场等紧密合作并实现信息化、可追溯，签订合作协议和质量协议，企业对基地药材种植进行管理，对基地种植药材质量负责；
（六）企业可选择3个地产药材品种申报，具体品种从安徽省第一批产地趁鲜切制中药材品种中选择；
（七）近2年无重大违法违规记录。
二、霍山县产地趁鲜切制中药材企业申报遴选程序及要求
（一）符合条件的鲜切企业向县市场监管局和县中药产业中心提出申请，申报材料包括：
1.产地趁鲜切制中药材企业申请表；
2.产地趁鲜切制项目建设总体情况；
3.产地趁鲜切制生产线建设进展情况及有关证明材料；
4.种植基地情况简介及证明材料(包括自有基地或合作基地的品种、地点、面积，土地流转合同，基地合作方合作社、家庭农场简介，合作和质量协议等)；
5.企业质量控制和追溯管理系统建设情况及证明材料；
6.营业执照复印件、法人身份证复印件。
（二）乡镇政府（园区管委会）对申请企业的资格条件和相关材料进行初步审核，企业将通过初审的申报材料纸质版各一式两份报县市场监管局、县中药产业中心，申报材料电子版发送至邮箱。
（三）县市场监管局、县中药产业中心对申报材料进行复审，报县政府研究，确定第一批鲜切企业名单。县市场监管局建立定期监督抽验制度和定期巡查制度，组织并加强对鲜切药材流通环节质量监测和监管。县中药产业中心为鲜切企业做好基地建设、品种选择、市场销售等方面的服务工作。
（四）各乡镇人民政府（园区管委会）及各有关组织申报单位要高度重视，广泛宣传、精心组织，并按照上述要求完成申报材料的报送。申报通知及附件请在霍山县政府网站下载。
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（二）企业年产值500万元以上，拥有加工车间500㎡以上，环境卫生良好，水电设施齐全，能满足正常生产需要，生产线布局科学合理，具备清洗、分拣、杀青、切制、干燥、包装、保鲜（冷藏）、仓储等功能，应当参照《安徽省中药饮片炮制规范》（2019年）实施,并有完整准确的批生产记录；
（三）企业具备与其加工规模和品种相适应的管理和专业技术人员,并具备配合中药饮片生产企业落实药品质量管理要求的能力，并建立完整的中药材质量追溯体系，能够保证中药材种植、采收、加工、干燥、包装、仓储及销售等全过程可追溯；
（四）企业应具有相应的产地趁鲜切制产品质量标准、生产工艺标准以及包括人员管理、原料管理、加工过程管理、仓储管理等制度文件；
（五）企业自有基地和合作建设基地单品种面积500亩以上，合作建设基地必须与合作社、家庭农场等紧密合作并实现信息化、可追溯，签订合作协议和质量协议，企业对基地药材种植进行管理，对基地种植药材质量负责；
（六）企业可选择3个地产药材品种申报，具体品种从安徽省第一批产地趁鲜切制中药材品种中选择；
（七）近2年无重大违法违规记录。
二、霍山县产地趁鲜切制中药材企业申报遴选程序及要求
（一）符合条件的鲜切企业向县市场监管局和县中药产业中心提出申请，申报材料包括：
1.产地趁鲜切制中药材企业申请表；
2.产地趁鲜切制项目建设总体情况；
3.产地趁鲜切制生产线建设进展情况及有关证明材料；
4.种植基地情况简介及证明材料(包括自有基地或合作基地的品种、地点、面积，土地流转合同，基地合作方合作社、家庭农场简介，合作和质量协议等)；
5.企业质量控制和追溯管理系统建设情况及证明材料；
6.营业执照复印件、法人身份证复印件。
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（三）县市场监管局、县中药产业中心对申报材料进行复审，报县政府研究，确定第一批鲜切企业名单。县市场监管局建立定期监督抽验制度和定期巡查制度，组织并加强对鲜切药材流通环节质量监测和监管。县中药产业中心为鲜切企业做好基地建设、品种选择、市场销售等方面的服务工作。
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