截止2月21日！长沙市2025年度生物医药公共技术服务申报条件、流程及材料编写指导

  截止2月21日！长沙市2025年度生物医药公共技术服务申报指南！小编现将申报条件、流程、材料及时间总结如下，如有疑问可咨询小编！

  咨询电话：18715034835（微信同号）

  一、申报时间

  2025年1月16日至2月21日。

  二、申报对象

  长沙市辖区内《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》持有企业。

  三、服务内容

  (一)生物分析平台

  1.药品通用检测方法；

  2.药学研究，包括分析方法开发、分析方法验证、体外生物等效性研究、质量标准建立等。

  (二)医疗器械检验检测平台

  1.无源类医疗器械通用参数检测；

  2.洁净监测，主要包含新洁净厂房验收、年度洁净生产厂房综合性能验证/确认等。

  (三)专业技术人员能力提升培训

  平台将根据行业发展和企业自身需要，组织开展药品生产质量能力提升、体外诊断试剂质量控制、生物医药企业质量过程控制以及OC人员实际操作等方面的培训。

  四、申报流程

  1.请各相关企业对照服务能力清单，结合自身生产实际，认真填报服务需求,并准备好相应印证材料(企业生产许可证、项目负责人身份证复印件及法人委托书原件)，于2月21日前将申报表及有关材料(纸质档和电子档)提交至我局药品安全协调和生产服务处(生物分析平台)和医疗器监管处(医疗器械检验检测平台)。

  2.2024年已申报技术服务企业,可只填报服务需求，无需提供印证资料。如企业联系地址、法定代表人和项目负责人发生变更的需提供变更后的相关信息。

  3.专业技术人员培训为能力提升培训，报名参训人员原则上需具备相关专业基础和实践经验。

  4.根据企业申报情况，为提高技术服务效能，我局将结合项目资金、服务能力和产业发展实际进行综合评定，具体服务项目经综合评定后将及时反馈给申报单位。

  5.技术服务工作只对企业自行送检样品检测项目进行客观描述，不作为执法依据。

  关于长沙市2025年度生物医药公共技术服务申报，如有疑问或申报意向可咨询小编！

  长沙市生物医药公共技术服务申报免费咨询：18715034835（微信同号）

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