2月底截止！2024年湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）认定申报条件时间要求指南

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  一、申报范围

  在湖南省行政区域内注册登记、具有独立法人资格、获得相应生产许可、已实缴一年以上税收、近3年未受到处罚的生物医药企业持有的，且已获得注册批件、生产并上市销售，符合《办法》规定条件的品种，均可申报。

  二、申报条件

  （一）药品（包括原料药及药用辅料）应符合以下至少一项条件：

  1、创新药；

  2、2019年以来获批的首仿药；

  3、全国或我省独有品种（独家剂型）；

  4、古代经典名方中药复方制剂；

  5、2019年以来获得省级（以上）科学技术奖项，省级（以上）科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目、“100个产品创新强基项目”，或省级（以上）专利奖（湖南专利奖、中国专利金奖银奖）品种；

  6、核心工艺获得发明专利的单品种；

  7、获国家制造业单项冠军的品种；

  8、年销售额过亿元的单品种。

  （二）医疗器械应符合以下至少一项条件：

  1、2019年以来获批的三类创新医疗器械，或拥有发明专利的二类创新医疗器械；

  2、2019年以来被认定为省级（以上）首台（套）重大技术装备、省级（以上）绿色设计产品，或省级（以上）首版次软件产品（或软件著作权）的医疗器械；

  3、全国或我省独有品种；

  4、具有国产替代进口优势的医疗器械；

  5、2019年以来获得省级（以上）科学技术奖项，省级（以上）科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目；

  6、获国家制造业单项冠军的品种；

  7、年销售额过亿元且省内生产企业不超过3家的单品种。

  三、申报要求

  （一）企业需认真填写附件1，并提供相应佐证资料，向所在市州工信局申报。每家企业本次申报不超过3个品种。企业申报资料以白色A4纸双面打印，按照附件1、佐证资料（佐证资料按照在附件1中出现的顺序附后）的先后顺序成套胶装。

  （二）各市州工信局应对企业申报材料进行真实性、完整性审查，初筛出符合条件的品种，汇总形成附件2，并正式行文（文件必须包含附件2内容）向省工信厅推荐申报。请于2024年2月29日前，将推荐文件、企业申报材料（纸质版一式二份及电子版）报送我厅消费品工业处。

  （三）为减轻企业负担，省工信厅未委托任何第三方为企业代理申报或咨询申报事宜，不受理企业直接申报，不受理第三方代理申报。申报认定工作不收取任何费用。申报企业或市州如有咨询事项，请直接与省工信厅消费品工业处联系沟通。

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